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company_seo_logo 37348 - Addetto quality assurance/validation farmaceutico

Luogo di lavoro:

Italia, Abruzzo, ALANNO

Settore:

Industria farmaceutica

Ruolo:

Controllo e certificazione qualità

Filiale: PESCARA, Piazza Troilo,11
Data ultimo aggiornamento: 04/08/2022

Descrizione annuncio

Etjca Spa filiale di Pescara cerca per importante realtà del settore chimico/farmaceutico QUALITY ASSURANCE/VALIDATION SPECIALIST da inserire all'interno dell'organico, la risorsa in questione, inserita all'interno del team, si occuperà di:

  • assicurare l'innovazione, lo sviluppo e il mantenimento del sistema di Assicurazione della Qualità;
  • effettuerà il campionamento e le eventuali rilevazioni di non conformità durante la produzione;
  • si interfaccerà con il laboratorio analisi; effettuerà controlli durante tutte le fasi del processo di sviluppo;
  • revisionerà e approverà i lotti di produzione;
  • seguirà audit ed ispezioni

Sede di lavoro: Alanno (PE)

Si propone contratto in somministrazione a tempo determinato, con possibilità di inserimento diretto in azienda. 

Si invitano i candidati di entrambi i sessi (L.903/77) a prendere visione dell'informativa sulla privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (art.13, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito www.etjca.it. Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)

 

Più dettagli

Tipo di contratto:SOMM - Contratto a tempo determinato in somministrazione

Competenze richieste

Requisiti:

  • Diploma indirizzo tecnico/scientifico e/o Laurea in Chimica/Biotecnologie/CTF /Chimica Farmaceutica
  • Inglese livello B2;
  •  Conoscenza avanzata del pacchetto Office;
  • Conoscenza dei protocolli di validazione delle macchine (FAT, IQ, OQ, SAT);
  • Conoscenza delle diverse fasi fasi del processo Conoscenza delle norme GMP, GDP e delle linee guida AIFA, EMA FDA;
  • Conoscenza di apparecchiature di processo o utilities, della strumentazione di processo, calibrazione e manutenzione apparecchiature;
  • Attitudine all'individuazione e alla risoluzione dei problemi;
  • Autonomia organizzativa

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Italia, Lombardia, COMO

Il nostro cliente è uno storico gruppo italiano operante nel settore chimico-farmaceutico e specializzato nella produzione di API con clienti in Italia e in tutto il mondo. Al fine di supportare la Direzione Qualità a livello Corporate ci ha incaricati della selezione di un/una:   CORPORATE QUALITY UNIT SPECIALIST   Descrizione e Caratteristiche della Posizione: La persona selezionata si occuperà di coordinare e armonizzare il sistema qualitativo di n. 3 unità produttive dislocate sul territorio italiano (2) e all'estero (1). La mansione ha funzione di supporto ai sistemi qualitativi delle tre aziende e prevede attività di monitoraggio delle procedure, training, audit interni, Quality Report e Agreement. E' inoltre richiesta disponibilità a spostamenti per raggiungere le sedi delle unità produttive in occasione di incontri, audit e verifiche documentali da svolgersi in loco   Ruolo e Responsabilità: ·         Verificare la corretta attuazione delle procedure previste, rilevare eventuali criticità e individuare possibili azioni correttive ·         Organizzare e gestire audit interni e, dopo adeguata esperienza, anche audit esterni a fornitori ·         Organizzare corsi di formazione e aggiornamento su normative, procedure aspetti regolatori. ·         Predisporre adeguata documentazione tecnica e funzionale a supporto del Corporate Quality Unit Director ·         Rispettare con scrupolo le politiche aziendali, le procedure e le normative vigenti   Riporto gerarchico: Corporate Quality Unit Director Relazioni di funzione: Interne: Amministratori Delegati, QA Manager e QP degli stabilimenti produttivi, ufficio regolatorio Esterne: Fornitori   Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni: ·         Laurea in Chimica/Chimica Industriale/CTF oppure Farmacia ·         Esperienza di almeno 7 anni nell'ambito Assicurazione Qualità, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi ·         Buone competenze nella redazione di reportistica del lavoro svolto e nella descrizione dei risultati ottenuti ·         Ottima conoscenza delle linee guida GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore ·         Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini di lettura/scrittura   Soft skills ·         Ottime doti comunicative e relazionali, dinamismo e flessibilità ·         Senso di responsabilità, attenzione e precisione nello svolgimento dell'incarico ·         Entusiasmo, passione per il proprio lavoro, curiosità ·         Ottime capacità organizzative e di gestione del tempo   Sede di lavoro: Como. E' richiesta disponibilità a trasferte presso le unità produttive del Gruppo Orario di lavoro: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dal lunedì al venerdì   Tipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico, livello A3 Pacchetto retributivo a budget: RAL da definire in base a esperienza, competenze e motivazione che emergeranno durante l'iter di selezione e comunque in grado di soddisfare le candidature più qulificate Benefit: Premio produzione annuale definito dalla Direzione Aziendale, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento   Si invitano i candidati di entrambi i sessi (L.903/77) a prendere visione dell'informativa sulla privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (art.13, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito www.etjca.it. Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)
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04/03/2024
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