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Etjca S.p.a. annunci per ruolo: Affari legali

92867 - Regulatory affairs assistant

Etjca S.p.a.
Italia, Lombardia, COMO - BUSTO ARSIZIO 2, VIA FRATELLI D'ITALIA 5
Industria chimica
Affari legali
BUSTO ARSIZIO 2, VIA FRATELLI D'ITALIA 5

Il nostro cliente è uno storico gruppo italiano operante nel settore chimico-farmaceutico e specializzato nella produzione di API con clienti in Italia e in tutto il mondo. Il gruppo è attualmente composto da 3 unità produttive dislocate in Italia e all'estero, e un nuovo laboratorio R&D. Per supportare le attività dell'ufficio Regolatorio ci ha incaricati della selezione di un/una giovane:   REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT   Descrizione e Caratteristiche della Posizione: La persona selezionata entrerà a far parte di un Team composto da 4 persone, riporterà al Corporate Regulatory Affairs Manager e si occuperà della predisposizione della documentazione tecnico-scientifica relativa ai principi attivi prodotti in tutti gli stabilimenti del gruppo. Lavorerà a giornata e in presenza per tutta la fase di inserimento, in seguito è prevista la possibilità di smart working   Ruolo e Responsabilità: ·       Predisporre e verificare accuratamente la documentazione tecnica degli API prodotti dal gruppo ·       Interfacciarsi efficacemente con tutte le aree aziendali coinvolte nel processo, come ad esempio QA, QC, R&D, Produzione ·       Gestire i rapporti con i clienti in relazione alla documentazione tecnica di prodotto ·       Gestire i rapporti con i ministeri di riferimento rispondendo alla deficiency letters ·       Rispettare con scrupolo le politiche aziendali, le procedure e le normative vigenti   Riporto gerarchico: Corporate Regulatory Affairs Manager Relazioni di funzione: Interne: Uffici QA-QC, reparto R&D, produzione Esterne: Clienti, Fornitori, Ministeri della salute di tutti i paesi in cui opera il gruppo   Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni: ·       Laurea in Chimica/Chimica Industriale/CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia ·       E' preferibile una breve esperienza nella mansione anche maturata attraverso tirocinio ·       Ottima conoscenza e utilizzo del pacchetto office, dimestichezza nell'utilizzo di piattaforme digitali ·       Solide basi di chimica, buona conoscenza del settore farmaceutico ·       Buona conoscenza della lingua inglese soprattutto in forma scritta   Soft skills ·       Senso di responsabilità, attenzione e precisione nello svolgimento dell'incarico ·       Ottime doti comunicative e relazionali ·       Curiosità, passione per la chimica   Sede di lavoro: Como. Orario di lavoro: full time 40 ore alla settimana, dal lunedì al venerdì dalle 8 alle 17. Dopo un periodo iniziale di inserimento è previsto smart working con presenza in sede di 2-3 giorni alla settimana   Tipologia contrattuale: Contratto a tempo determinato della durata di 12 mesi, finalizzato a successiva assunzione a tempo indeterminato. CCNL chimico-farmaceutico, livello D1 Pacchetto retributivo a budget: RAL prevista di circa 30-32K + Premio produzione annuale Benefit:, Ticket Restaurant da 8€/die per ogni giorno di lavoro svolto presso sede aziendale, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento     L'offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.lgs 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (art.13 e 14, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito www.etjca.it. Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)

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16/06/2025